Lượt xem: 0 Tác giả: Dương Dương Thời gian xuất bản: 21-05-2026 Nguồn gốc: Ljvogues
Mục lục
Phần 2 - Bài kiểm tra 45 ngày: Những gì chúng tôi thực sự đã gửi
Phần 6 - Sự định hình lại bản đồ cung ứng toàn cầu một cách thầm lặng
TL;DR
Châu Âu đang âm thầm chuyển đồ lót cổ ra khỏi danh mục 'quần áo thời trang' và chuyển sang một loại hàng gần hơn với loại vải dệt cấp y tế . Sự hội tụ của Quy định chung về an toàn sản phẩm của EU (GPSR, có hiệu lực từ ngày 13 tháng 12 năm 2024), chương trình hoàn trả sắp tới của Pháp đối với các sản phẩm trong thời kỳ tái sử dụng và tiêu chuẩn đánh giá sinh học ISO 10993-1:2025 mới cập nhật có nghĩa là các thương hiệu bán vào châu Âu sẽ sớm cần chứng minh ba điều trên giấy: độ thấm hút đã được xác minh ít nhất là 20ml, độ bền qua 52 chu kỳ giặt ở 30°C và khả năng tương thích sinh học ISO 10993-1 (độc tế bào, kích ứng, mẫn cảm). Đây là câu chuyện bên trong về hành trình tuân thủ đầu tiên của LJVOGUES: 12 mẫu, một phòng thí nghiệm độc lập ở Châu Âu, thời gian thử nghiệm 45 ngày và sự thay đổi quy định sắp lọc cơ sở cung ứng toàn cầu.
Email được gửi đến vào thứ Ba, bằng tiếng Anh Pháp lịch sự, chính xác về mặt kỹ thuật mà chúng tôi đã nhận ra sau 12 năm phục vụ người mua châu Âu.
Đó là từ một khách hàng lâu năm ở Pháp - một thương hiệu đã phát triển cùng chúng tôi từ một nhãn hiệu tư nhân nhỏ đã trở thành một cái tên có ý nghĩa ở thị trường nội địa của họ. Giọng điệu ấm áp, nhưng dòng chủ đề lại khác thường.
'Ocean, chúng ta cần nói về sự tuân thủ mới. Các quy tắc đang thay đổi ở đây.'
Ba tài liệu đã được đính kèm. Một giao thức thử nghiệm sửa đổi. Tham chiếu đến ISO 10993-1 . Và yêu cầu gửi các mẫu - 12 mẫu trong số đó - tới một phòng thí nghiệm độc lập ở Châu Âu để thử nghiệm trên ba khía cạnh mới:
Độ hấp thụ: được xác minh độc lập ở mức tối thiểu 20ml.
Độ bền giặt: ổn định kích thước và duy trì hiệu suất qua 52 chu trình giặt ở nhiệt độ tối thiểu 30°C.
Khả năng tương thích sinh học: được đánh giá theo ISO 10993-1:2025 , cùng nhóm tiêu chuẩn được sử dụng để chứng nhận các thiết bị y tế tiếp xúc với da và màng nhầy của con người.
Chúng tôi đã chứng nhận hàng ngàn phong cách trong hơn hai mươi năm. Chúng tôi đã vượt qua OEKO-TEX® STANDARD 100, BSCI, SEDEX, GRS, ISO 9001, ISO 14001. Chúng tôi 100% không chứa PFAS, không chì, không chứa phthalate. Chưa hết, khi đọc email đó, tôi có cảm giác giống như lần đầu tiên chúng tôi xây dựng một dây chuyền may trong phòng sạch: một sự nhận biết thầm lặng rằng sàn nhà đang dâng cao trở lại.
Bài viết này ghi lại những gì đã xảy ra tiếp theo - và tại sao mọi thương hiệu bán đồ lót cổ điển vào châu Âu đều phải chuẩn bị sẵn sàng.
Thử nghiệm hấp thụ của Ljvogues
Để hiểu được bài kiểm tra 45 ngày, bạn phải hiểu hệ thống điều tiết thời tiết đã tạo ra nó.
Trong hầu hết thập kỷ qua, đồ lót thời kỳ tái sử dụng nằm trong vùng xám thoải mái. Nó được phân loại là quần áo. Nó được bán bên cạnh áo ngực và đồ bơi. Và câu chuyện về an toàn của nó hầu như được thực hiện hoàn toàn nhờ các chứng nhận dệt may tự nguyện — chủ yếu là OEKO-TEX® STANDARD 100 — và nhờ thiện chí của các nhà sản xuất cẩn thận.
Vùng xám đó đang đóng lại. Ba lực lượng đang thực hiện việc đóng cửa cùng một lúc.
Quy định chung về an toàn sản phẩm của EU (Quy định 2023/988) bắt đầu được áp dụng đầy đủ vào ngày 13 tháng 12 năm 2024 , thay thế Chỉ thị chung về an toàn sản phẩm cũ hơn (cạnhcomply ). Đối với các thương hiệu bán hàng vào EU — bao gồm cả người bán trực tuyến và nhà sản xuất ngoài EU — GPSR đã đưa ra một loạt nghĩa vụ nhằm âm thầm chuyển đổi đồ lót thời kỳ từ 'mặt hàng thời trang' sang 'sản phẩm tiêu dùng yêu cầu đánh giá rủi ro được ghi chép':
Phải có Người chịu trách nhiệm được EU chỉ định cho mọi sản phẩm được bán vào khối.
Bản đánh giá rủi ro bằng văn bản phải tồn tại và có thể truy xuất được theo yêu cầu.
Tài liệu truy xuất nguồn gốc phải theo sản phẩm trong suốt vòng đời của nó.
Báo cáo sự cố được yêu cầu thông qua Cổng An toàn của EU.
Đồ lót kinh nguyệt, do chức năng của nó, tiếp xúc với màng nhầy. Theo cách đọc GPSR dựa trên rủi ro, thực tế duy nhất đó kéo nó tới mức bằng chứng cao hơn, chẳng hạn như một chiếc áo phông.
Pháp đang phát triển nhanh nhất và Pháp có tầm quan trọng không tương xứng vì nước này đại diện cho một trong những thị trường đồ lót có thể tái sử dụng lớn nhất trên thế giới. Thị trường quần lót thời kỳ Pháp được dự báo sẽ tăng từ 6,29 triệu USD vào năm 2025 lên 10,099 triệu USD vào năm 2033, tốc độ tăng trưởng kép hàng năm là 6,10% (Transpire Insight ). Toàn châu Âu chiếm 31,57% doanh thu quần lót toàn cầu vào năm 2025 (Nghiên cứu Grand View ).
Hai chính sách của Pháp đang đồng thời định hình lại thị trường đó:
Một chương trình hoàn trả quốc gia dự kiến sẽ bắt đầu vào mùa thu năm 2026. Các sản phẩm kinh nguyệt có thể tái sử dụng trong danh sách được phê duyệt chính thức sẽ được Sécurité Sociale hoàn trả với mức giá khoảng 60% , phần còn lại được bảo hiểm bổ sung chi trả. Để có tên trong danh sách, các sản phẩm phải vượt qua ngưỡng bằng chứng xác định về độ an toàn và độ bền.
của Pháp Luật 'Khí hậu và Khả năng phục hồi' , với các điều khoản có hiệu lực đến tháng 8 năm 2026, tham chiếu OEKO-TEX ® STANDARD 100 Loại 2 làm cơ sở cho các sản phẩm tiếp xúc với da trong thời gian dài và chỉ ra việc mua sắm công đối với các sản phẩm có đánh giá an toàn được ghi nhận để bảo vệ kinh nguyệt (Diễn đàn Xanh của EU ).
Một thương hiệu Pháp muốn nằm trong danh sách hoàn trả - hoặc giành được hợp đồng mua sắm công cho các trường học và đại học - cần nhiều hơn một hồ sơ tiếp thị. Nó cần một báo cáo thử nghiệm.
Nhà máy nhuộm thượng nguồn của ljvogues cung cấp chứng chỉ oeko.
Vào tháng 11 năm 2025, Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế đã xuất bản phiên bản thứ sáu của ISO 10993-1:2025, 'Đánh giá sinh học của thiết bị y tế - Phần 1: Đánh giá và thử nghiệm trong quy trình quản lý rủi ro.' Bản cập nhật này là một sự thay đổi quan trọng về mặt triết học: nó rời bỏ bảng điểm cuối quy định (Bảng A.1 cũ) và hướng tới cách tiếp cận vòng đời dựa trên rủi ro nhằm điều chỉnh đánh giá sinh học với quản lý rủi ro ISO 14971 (NAMSA, Thầy đèn xanh, Toàn cầu thuần túy ).
Tại Trung Quốc, Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) đã ban hành dự thảo GB/T 16886.1-2025 vào ngày 21 tháng 8 năm 2025 — bản đối chiếu hài hòa của Trung Quốc (Thiết bị Med Trung Quốc ). Sàn quốc tế đang được nâng lên ở hai thị trường lớn nhất thế giới trong cùng một năm dương lịch.
Nói đúng ra thì ISO 10993 không được viết cho ngành dệt may. Nó được viết cho các thiết bị y tế. Nhưng nguyên tắc của bản cập nhật hiện là điều mà các cơ quan quản lý đang hướng tới: nếu một sản phẩm tiếp xúc với bề mặt sinh học nhạy cảm trong thời gian dài, nhà sản xuất phải tiến hành đánh giá sinh học dựa trên rủi ro và được ghi lại. Đồ lót thời kỳ đáp ứng mô tả đó. Một số cơ quan thử nghiệm - đáng chú ý nhất là Hohenstein , đã phát triển phương pháp thử nghiệm FEMTECHMAS-6513-1:2023 dành riêng cho đồ lót trong kỳ kinh có thể tái sử dụng, hợp tác với Femography và MAS Holdings - đã bắt đầu xây dựng các quy trình về đồ lót cho kỳ kinh nguyệt trích dẫn rõ ràng ISO 10993 (Hohenstein ).
Ba dòng chảy - GPSR, khoản hoàn trả của Pháp, ISO 10993 - và chúng đều hướng về cùng một hướng.
Khi yêu cầu của khách hàng Pháp đến, chúng tôi đã không thương lượng. Chúng tôi đã làm điều mà hai mươi năm sản xuất đã dạy chúng tôi làm khi một khách hàng đưa ra yêu cầu cao hơn: chúng tôi bước vào đó.
Trong vòng mười ngày, chúng tôi đã có:
Đã lấy 12 mẫu thuộc bốn kiểu đồ lót thời kỳ tái sử dụng được bán nhiều nhất của chúng tôi (bikini, cạp cao, liền mạch và tre).
Ghi lại đầy đủ hóa đơn nguyên vật liệu, chứng chỉ nhà cung cấp và số lô sản xuất cho từng loại.
Phối hợp với một phòng thí nghiệm thử nghiệm độc lập, được công nhận của Châu Âu.
Xây dựng lịch trình thử nghiệm 45 ngày vào lịch sản xuất của chúng tôi để đơn hàng của khách hàng không bị gián đoạn.
Đây là những gì thực sự đang được thử nghiệm và tại sao mỗi phần lại quan trọng.
Tầng thấm hút 20ml là yêu cầu mà người tiêu dùng phải đối mặt nhiều nhất trong ba yêu cầu. Đại đa số người tiêu dùng trải nghiệm dòng chảy trong phạm vi 5–20ml trong một ngày thông thường, với những ngày cao điểm đạt mức cao hơn. Sàn thấm hút 20ml được ghi lại - được xác minh độc lập, không được nhà sản xuất công bố - có nghĩa là cơ quan quản lý có thể xem báo cáo và tự tin nói rằng sản phẩm này có thể hấp thụ một phần đáng kể lưu lượng trung bình trong một ngày mà không cần thêm sản phẩm.
Đối với LJVOGUES, đây không phải là bài kiểm tra khó. Hệ thống Bảo vệ chống rò rỉ 4 lớp của chúng tôi đã hấp thụ từ 15ml ở mức nhẹ hơn trong phạm vi lên đến 50ml ở kiểu có khả năng hấp thụ cao và phương pháp QC nội bộ của chúng tôi sử dụng máu tổng hợp trong các điều kiện cơ thể mô phỏng. Điều thay đổi ở đây là gánh nặng chứng minh: xác minh độc lập trên mọi sản phẩm chúng tôi muốn vận chuyển vào EU theo khuôn khổ mới.
Năm mươi hai chu trình giặt xấp xỉ một năm giặt hàng tuần. Nhiệt độ sàn 30°C phù hợp với nhiệt độ giặt tiêu chuẩn hiện nay trong danh mục đồ lót có thể tái sử dụng ở Châu Âu, được các thương hiệu từ AllMatters đến Zizzi sử dụng và phù hợp với các khuyến nghị chăm sóc dài hạn do các thương hiệu đồ lót có thể tái sử dụng lớn trên toàn thế giới đưa ra.
Những gì bài kiểm tra thực sự đo lường:
Độ ổn định về kích thước - quần áo có co lại, giãn ra hay biến dạng không?
Duy trì khả năng hấp thụ - nó vẫn đạt ≥ 20ml ở chu kỳ 52 phải không?
Tính toàn vẹn của kênh rò rỉ - cấu trúc chống rò rỉ 4 lớp có còn nguyên vẹn không?
Độ bền màu và đường may nguyên vẹn - quần áo có còn trông và hoạt động giống như sản phẩm mà người tiêu dùng đã mua một năm trước đó không?
Hai mươi năm làm nghề dệt may đã dạy tôi rằng đây chính là điểm mà hầu hết các thương hiệu kém hiệu quả đều thất bại. Một loại quần áo có thể vượt qua cuộc kiểm tra một chu kỳ và thất bại ở chu kỳ 30. Cuộc kiểm tra 52 chu kỳ là cách nói lặng lẽ của cơ quan quản lý: 'Hãy chứng minh rằng đây không phải là đồ dùng một lần giả dạng có thể tái sử dụng được.'
Thử nghiệm giặt Ljvogues
Đây là cuộc thử nghiệm mới đối với chúng tôi — và mới đối với hầu hết các nhà sản xuất đồ lót thời kỳ trên thế giới.
Bản dịch tóm tắt của khách hàng rất chính xác: 'ISO 10993-1, tiêu chuẩn quốc tế về đánh giá sinh học trong quy trình quản lý rủi ro thiết bị y tế, là tiêu chuẩn cốt lõi được công nhận về an toàn tương thích sinh học. Tiêu chuẩn này hiện đang được áp dụng cho các sản phẩm có tiếp xúc với niêm mạc kéo dài, bao gồm cả vải dệt may kinh nguyệt có thể tái sử dụng.'
ISO 10993-1:2025 là tiêu chuẩn chung. Bên dưới nó là một nhóm gồm hơn 20 bộ phận xác định các phương pháp thử nghiệm cụ thể. Đối với một sản phẩm như đồ lót kinh nguyệt - tiếp xúc bề mặt, thời gian kéo dài, tiếp xúc với mô niêm mạc và không nguyên vẹn - việc đánh giá dựa trên rủi ro thường tập trung vào:
Phần ISO 10993 |
Những gì nó đánh giá |
Tại sao nó quan trọng đối với đồ lót thời kỳ |
10993-5 |
trong ống nghiệm Độc tính tế bào |
Phát hiện xem bất kỳ thành phần hòa tan nào của vật liệu dệt (thuốc nhuộm, chất hoàn thiện, hóa chất dư) có làm hỏng tế bào sống hay không. Tuyến phòng thủ đầu tiên. |
10993-10 |
Kích ứng và mẫn cảm da |
Xác nhận chất liệu dệt không gây kích ứng cục bộ hoặc phản ứng dị ứng/nhạy cảm khi tiếp xúc kéo dài. |
10993-12 |
Chuẩn bị mẫu và chiết xuất |
Tiêu chuẩn hóa cách lấy mẫu để kết quả có thể so sánh được giữa các phòng thí nghiệm. |
10993-18 |
Đặc tính hóa học |
Xác định dấu vân tay hóa học thực tế của quần áo - những gì có thể di chuyển ra ngoài dưới mồ hôi, máu và hơi ấm. |
10993-23 |
Kích thích trong ống nghiệm (phương pháp thay thế) |
Sự thay thế hiện đại, không dùng động vật cho các thử nghiệm kích ứng cũ hơn. |
Sự thay đổi rõ ràng của phiên bản 2025 là nhà sản xuất không còn có thể giao danh sách kiểm tra nữa. Nhà sản xuất phải đưa ra Kế hoạch Đánh giá Sinh học (BEP) bằng văn bản để chứng minh, trên cơ sở rủi ro, những xét nghiệm nào là phù hợp và sau đó là Báo cáo Đánh giá Sinh học (BER) để diễn giải các kết quả trong bối cảnh sử dụng lâm sàng của thiết bị (Đạo sư đèn xanh ).
Nói cách khác: thời đại 'gửi mẫu, lấy mẫu đạt/không đạt' đã qua. Thời đại của sự đánh giá kỹ thuật được ghi lại đã đến.
Tôi muốn thành thật về một điều mà ngành may mặc hiếm khi nói ra.
Danh mục đồ lót có thể tái sử dụng đã phát triển nhanh hơn so với chất lượng của nó. Từ năm 2020 đến năm 2025, hàng trăm thương hiệu đã ra mắt trên toàn cầu. Nhiều công ty được xây dựng bởi những người sáng lập có bản năng tiêu dùng mạnh mẽ nhưng không có chiều sâu sản xuất. Họ tìm nguồn hàng ở bất cứ nơi nào có giá rẻ nhất, tuyên bố bất kỳ khả năng thấm hút nào nghe có vẻ hấp dẫn trên trang sản phẩm và dựa vào một chứng nhận dệt may duy nhất — thường là OEKO-TEX® STANDARD 100 — để chứng thực câu chuyện về an toàn.
OEKO-TEX là một chứng nhận nghiêm túc. Chúng tôi mang nó. Chúng tôi làm mới nó. Chúng tôi coi trọng nó. Nhưng OEKO-TEX là chứng nhận hạn chế hóa chất , không phải là chứng nhận chức năng hoặc hiệu suất sinh học . Nó cho bạn biết những gì không có trong vải (kim loại nặng được quản lý, formaldehyde, thuốc nhuộm azo bị hạn chế, PFAS ở các cấp độ tuân thủ). Nó không cho bạn biết quần áo hấp thụ 20ml. Nó không cho bạn biết quần áo có thể chịu được sau 52 lần giặt. Nó không cho bạn biết thành phẩm tiếp xúc với màng nhầy trong nhiều giờ sẽ vượt qua bảng kiểm tra độc tính tế bào.
Khuôn khổ mới của EU đang đặt ra một câu hỏi khác. Nó đang hỏi: Bạn có thể chứng minh rằng sản phẩm thực hiện được những gì nó nói, miễn là nó tuyên bố mà không gây hại cho người đeo nó không?
Câu hỏi đó xứng đáng có một câu trả lời thực sự. Và về bản chất, nó sẽ lọc cơ sở cung cấp.
Bài viết này không phải là một tài liệu tiếp thị. Nhưng vì chúng tôi viết nó từ vị trí của nhà sản xuất nên sẽ công bằng hơn khi mô tả kiến trúc vận hành mà chúng tôi sử dụng để xóa các thanh như thế này.
Mỗi kiểu đồ lót có thể tái sử dụng mà chúng tôi sản xuất đều được xây dựng từ danh sách nhà cung cấp đã được kiểm tra và kiểm soát. Hệ thống chống rò rỉ 4 lớp của chúng tôi sử dụng:
Lớp bên trong hút ẩm (thường là viscose tre hoặc bông hữu cơ, được chứng nhận OEKO-TEX ở khâu sợi).
Lớp phân phối chất lỏng được thiết kế cho Công nghệ hấp thụ chọn lọc - dẫn chất lỏng theo chiều ngang thay vì để nó đọng lại.
Lõi thấm được phân loại theo dung tích (15ml, 20ml, 30ml, 50ml).
Màng ngoài chống rò rỉ , thoáng khí, không chứa PFAS và được liên kết — không dán — vào lõi.
Lý do điều này quan trọng đối với ISO 10993 là đặc tính hóa học chỉ rõ ràng khi chuỗi cung ứng đưa vào đó. Một nhà máy không thể cho bạn biết, từng lô một, có gì trong vải của nó sẽ làm hỏng bảng điều khiển có thể chiết xuất được. Chúng tôi có thể.
Quần lót kinh nguyệt Ljvogues vải nhiều lớp
Cơ sở ở Thâm Quyến của chúng tôi tuân theo tiêu chuẩn kiểm tra AQL 2.5 với tỷ lệ nhất quán đơn hàng được theo dõi nội bộ là 99,8% . Việc cắt và may đồ lót định kỳ diễn ra trên dây chuyền chuyên dụng với các đường dẫn phát hiện kim và kim loại riêng. Thành phẩm được đặt trong môi trường được kiểm soát trước khi đóng gói. Chúng tôi làm điều này vì khả năng tương thích sinh học là vấn đề sản xuất cũng như vấn đề vật liệu. Một tấm vải sạch chạy qua một nhà máy bị ô nhiễm sẽ không qua khỏi.
Đối với khách hàng Châu Âu, chúng tôi duy trì, theo từng phong cách:
Hồ sơ kỹ thuật đủ để đáp ứng yêu cầu đánh giá rủi ro của GPSR.
Cuộc hẹn với Người chịu trách nhiệm của EU (chúng tôi có thể giới thiệu các bên thứ ba đủ tiêu chuẩn cho những khách hàng chưa có).
Tuyên bố về vật liệu (chứng nhận không có OEKO-TEX, GRS, OCS, FDA, PFAS).
Khả năng truy xuất nguồn gốc ở cấp độ lô hàng liên kết từng lô hàng trở lại với các lô thành phần của nó.
Kế hoạch đánh giá sinh học theo định dạng ISO 10993-1:2025, được cập nhật khi các phong cách phát triển.
Khi email của khách hàng Pháp được gửi đến, chồng email này cho phép chúng tôi phản hồi trong vài ngày chứ không phải vài tháng.
Báo cáo không có PFAS của Ljvogues
Nếu bạn là chủ sở hữu thương hiệu đang đọc bài viết này, câu hỏi đặt ra cho bạn sẽ đơn giản hơn những gì quy định đưa ra: Liệu tôi có sẵn sàng khi người mua, thị trường và chương trình hoàn trả bắt đầu yêu cầu không?
Một trình tự thực tế, theo thứ tự tôi sẽ chạy nó nếu tôi ở bên cạnh bàn của bạn:
Kéo mọi chứng chỉ mà bạn hiện đang dựa vào. Đối với mỗi câu, hãy lưu ý: điều này chứng tỏ điều gì và điều gì không chứng minh? Nếu tệp của bạn là OEKO-TEX cộng với các tuyên bố tiếp thị, thì bạn có câu chuyện về hóa chất chứ không phải câu chuyện về khả năng tương thích sinh học.
Bạn đang bán hoặc dự định bán vào EU theo GPSR? (Nếu có, Người chịu trách nhiệm của EU và hồ sơ rủi ro sẽ không thể thương lượng kể từ tháng 12 năm 2024.)
Bạn có tham vọng ở Pháp - trực tiếp đến người tiêu dùng, bán lẻ hoặc tổ chức không? (Nếu có, đường dẫn đến danh sách hoàn trả và vấn đề khai báo OEKO-TEX Loại 2 phù hợp với Khí hậu và Khả năng phục hồi.)
Người mua của bạn có yêu cầu bằng chứng ISO 10993 không? (Nếu chưa - họ sẽ làm. Yêu cầu đầu tiên thường đến từ nhà bán lẻ Cấp 1 Châu Âu hoặc văn phòng mua sắm.)
Hãy hỏi nhà máy của bạn ba câu hỏi trực tiếp:
Bạn có thể lập Kế hoạch đánh giá sinh học bằng tài liệu theo ISO 10993-1:2025 cho SKU của chúng tôi không?
Bạn có thể hỗ trợ thử nghiệm độ bền và khả năng hấp thụ 52 lần giặt, 30°C trong điều kiện phòng thí nghiệm độc lập không?
Bạn có thể duy trì khả năng truy nguyên lô hàng cấp GPSR đối với các kiểu dáng mà tôi bán vào Châu Âu không?
Nếu câu trả lời cho bất kỳ câu hỏi nào trong số ba câu hỏi này là 'chúng ta có thể thử' thì bạn phải đưa ra quyết định mua sắm.
Bảng điều khiển đầy đủ theo tiêu chuẩn ISO 10993, thậm chí bao gồm cả các bộ phận có liên quan đến rủi ro đối với đồ lót kinh nguyệt, không phải là chi tiết đơn hàng trị giá 200 USD. Đó là một cam kết vốn có ý nghĩa đối với mỗi dòng SKU và nó sẽ được tái diễn. Những thương hiệu sớm nội hóa được chi phí này sẽ mua được cho mình lợi thế về cơ cấu.
Sau khi thử nghiệm được thực hiện, báo cáo cũng là một tài sản tiếp thị. Người tiêu dùng châu Âu - và ngày càng nhiều người tiêu dùng Mỹ và Úc - đang tìm kiếm bằng chứng chứ không phải lời hứa. Một thương hiệu có thể tuyên bố một cách đáng tin cậy rằng 'đã được xác minh độc lập đến 20ml, được chứng nhận theo tiêu chuẩn ISO 10993-1, được xác nhận qua 52 lần giặt' sẽ vượt trội hơn một thương hiệu không thể, ở mức giá cao hơn, mọi lúc.
Những gì chúng ta đang thấy, từ trụ sở của nhà sản xuất ở Thâm Quyến, không phải là sự gián đoạn đột ngột. Đó là một sự vẽ lại chậm rãi và có chủ ý.
Năm năm trước, câu hỏi mà một người mua ở Châu Âu đặt ra là: Moq và đơn giá của bạn là bao nhiêu?
Ba năm trước, nó trở thành: Bạn có kiểm toán OEKO-TEX, GRS và BSCI không?
Năm nay, đó là: Bạn có thể tạo Báo cáo đánh giá sinh học theo ISO 10993-1:2025, báo cáo rửa 52 chu kỳ và Hồ sơ kỹ thuật tuân thủ GPSR không?
Mỗi bước đã thu hẹp lĩnh vực. Mỗi bước đã chuyển cuộc trò chuyện từ giá cả sang bằng chứng. Và mỗi bước đi đều mang lại lợi ích cho những nhà sản xuất đã quyết định đầu tư đón đầu xu hướng từ nhiều năm trước.
Các nhà máy sẽ bán sang châu Âu vào năm 2028 hầu hết không phải là những nhà máy sẽ bán vào châu Âu vào năm 2020. Bản đồ đang được vẽ lại một cách lặng lẽ, mỗi lần một báo cáo thử nghiệm.
Đây không phải là một bi kịch. Trên thực tế, đó là hình ảnh của một ngành công nghiệp đang trưởng thành. Chăm sóc kinh nguyệt tiếp cận hơn 1,8 tỷ người mỗi tháng. Việc xử lý nó với mức độ nghiêm túc có bằng chứng tương tự mà chúng tôi áp dụng cho các sản phẩm tiếp xúc thân mật khác đã quá hạn.
Tôi tự hào rằng LJVOGUES là một trong những nhà sản xuất đồ lót đầu tiên trên thế giới đạt được đánh giá phù hợp với tiêu chuẩn ISO 10993-1:2025. Tôi tự hào hơn rằng chúng tôi làm điều đó không phải vì cơ quan quản lý ép buộc mà vì một khách hàng đã hỏi và câu trả lời của chúng tôi là có, hãy gửi mẫu, chúng tôi đã sẵn sàng.
Các mẫu đang ở phòng thí nghiệm. Kế hoạch được nộp. Đồng hồ đang chạy.
Khi có báo cáo, chúng tôi sẽ làm ba việc.
Đầu tiên, chúng tôi sẽ chia sẻ các kết quả nổi bật — trong giới hạn bảo mật của khách hàng — với cộng đồng người mua toàn cầu. Bởi vì một danh mục không tăng lên trong báo cáo thử nghiệm của một nhà máy; nó tăng lên trên tiền lệ.
Thứ hai, chúng tôi sẽ đưa giao thức vào quy trình phát triển sản phẩm tiêu chuẩn của mình. Mỗi SKU đồ lót thời kỳ tái sử dụng mới mà LJVOGUES tung ra từ đây sẽ được thiết kế, từ phòng cắt trở đi, để xóa thanh này.
Thứ ba, chúng tôi sẽ giúp các đối tác thương hiệu của mình - hiện tại và mới - xây dựng các hồ sơ GPSR, khoản hoàn trả của Pháp và các hồ sơ phù hợp với ISO 10993 mà họ cần để cạnh tranh ở Châu Âu. Không phải là một dịch vụ phụ. Là sản xuất cốt lõi.
Nếu bạn là một thương hiệu đang tìm kiếm thị trường Châu Âu và tự hỏi liệu cơ sở cung cấp hiện tại của bạn đã sẵn sàng hay chưa thì đây chính là cuộc trò chuyện đáng giá. Khoảng thời gian 45 ngày trước mặt chúng ta thật nhỏ bé. Thời hạn 45 tháng đối với ngành thì không. Ai sử dụng tốt những tháng này sẽ sở hữu thập kỷ tiếp theo của danh mục này.
Câu hỏi 1: Các quy định mới về đồ lót của EU vào năm 2026 là gì?
Không có một 'quy định về đồ lót định kỳ'. Ba khuôn khổ hội tụ: (1) Quy định chung về an toàn sản phẩm của EU (GPSR, có hiệu lực từ ngày 13 tháng 12 năm 2024) , trong đó yêu cầu đánh giá rủi ro, Người chịu trách nhiệm của EU và truy xuất nguồn gốc; (2) Chương trình hoàn trả sản phẩm trong thời gian tái sử dụng của Pháp (ra mắt vào mùa thu năm 2026) và luật 'Khí hậu và khả năng phục hồi' (các quy định có hiệu lực đến tháng 8 năm 2026), tham chiếu Tiêu chuẩn OEKO-TEX 100 Loại 2 và ngưỡng bằng chứng xác định; và (3) tiêu chuẩn tương thích sinh học ISO 10993-1:2025 mới được công bố , tiêu chuẩn này đang ngày càng được áp dụng cho hàng dệt may tiếp xúc lâu dài.
Câu hỏi 2: ISO 10993-1 là gì và tại sao nó lại áp dụng cho đồ lót trong kỳ kinh nguyệt?
ISO 10993-1 là tiêu chuẩn quốc tế có tiêu đề 'Đánh giá sinh học các thiết bị y tế - Phần 1: Đánh giá và thử nghiệm trong quy trình quản lý rủi ro.' Phiên bản 2025 của tiêu chuẩn này áp dụng cách tiếp cận vòng đời dựa trên rủi ro phù hợp với ISO 14971. Mặc dù được viết cho các thiết bị y tế, nhưng khung đánh giá rủi ro của nó — độc tính tế bào, kích ứng, mẫn cảm, đặc tính hóa học — hiện đang được áp dụng cho các sản phẩm như đồ lót thời kỳ tái sử dụng tiếp xúc với màng nhầy trong thời gian dài.
Câu 3: Yêu cầu về độ thấm hút 20ml có nghĩa là gì?
Điều đó có nghĩa là quần áo phải được phòng thí nghiệm được công nhận xác nhận độc lập để hấp thụ ít nhất 20 ml chất lỏng trong điều kiện thử nghiệm tiêu chuẩn. Điều này chuyển gánh nặng chứng minh từ tuyên bố của nhà sản xuất sang bằng chứng của bên thứ ba - một bộ lọc có ý nghĩa cho danh mục.
Câu hỏi 4: Tại sao phải thực hiện 52 chu trình giặt ở 30°C?
Năm mươi hai chu kỳ tương đương với một năm giặt hàng tuần và 30°C phù hợp với nhiệt độ giặt được khuyến nghị bởi các thương hiệu đồ lót thời kỳ tái sử dụng hàng đầu trên toàn cầu. Cuộc kiểm tra đo lường xem độ hấp thụ, độ ổn định kích thước, độ bền màu và cấu trúc chống rò rỉ có tồn tại được sau một năm sử dụng bình thường hay không.
Câu hỏi 5: Sự khác biệt giữa OEKO-TEX STANDARD 100 và ISO 10993-1 là gì?
OEKO-TEX STANDARD 100 là chứng nhận hạn chế hóa chất - nó xác nhận những hóa chất được quản lý không có trong hàng dệt may. ISO 10993-1 là khung đánh giá sinh học - nó hỏi liệu thành phẩm có tương thích sinh học khi tiếp xúc lâu với da hoặc màng nhầy hay không. Chúng bổ sung cho nhau, không thể thay thế cho nhau. Một chương trình đồ lót thời kỳ nghiêm túc cần cả hai.
Câu hỏi 6: GPSR thay đổi những gì nhà sản xuất phải cung cấp như thế nào?
GPSR yêu cầu mọi sản phẩm được bán vào EU phải có: Người chịu trách nhiệm được EU chỉ định , đánh giá rủi ro bằng văn bản , tài liệu truy xuất nguồn gốc và quy trình báo cáo sự cố thông qua Cổng An toàn EU. Đối với đồ lót cổ, điều này có nghĩa là các nhà sản xuất phải lưu giữ Hồ sơ Kỹ thuật bao gồm vật liệu, thử nghiệm, kiểm soát sản xuất và ghi nhãn - có thể truy xuất được theo yêu cầu.
Câu hỏi 7: Quá trình thử nghiệm ISO 10993-1 đối với đồ lót trong kỳ kinh nguyệt diễn ra trong bao lâu?
Một bảng điều khiển có phạm vi điển hình — độc tính tế bào, kích ứng, mẫn cảm, đặc tính hóa học, kết hợp với độ hấp thụ và thử nghiệm rửa 52 chu kỳ — chạy khoảng 45 ngày trong phòng thí nghiệm được công nhận ở Châu Âu. LJVOGUES đã gửi 12 mẫu tới thời hạn thử nghiệm 45 ngày trong hành trình tuân thủ đầu tiên của chúng tôi.
Câu hỏi 8: Có phải Trung Quốc cũng đang cập nhật tiêu chuẩn tương thích sinh học của mình không?
Đúng. Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) đã ban hành dự thảo GB/T 16886.1-2025 , bản sao hài hòa của Trung Quốc với ISO 10993-1:2025, vào ngày 21 tháng 8 năm 2025. Sàn quốc tế đang gia tăng đồng thời ở hai thị trường lớn nhất thế giới.
Câu hỏi 9: Đồ lót trong kỳ kinh nguyệt có thể tái sử dụng có được hoàn tiền ở Pháp không?
Chính phủ Pháp đã công bố một chương trình hoàn trả dự kiến bắt đầu vào mùa thu năm 2026 , trong đó Sécurité Sociale chi trả khoảng 60% và bảo hiểm bổ sung chi trả phần còn lại. Để được hoàn tiền, các sản phẩm phải xuất hiện trong danh sách được phê duyệt chính thức - và danh sách yêu cầu bằng chứng xác định về độ an toàn và độ bền.
Câu hỏi 10: Chủ thương hiệu nên chuẩn bị gì trong quý này?
Năm bước: (1) kiểm tra hồ sơ chứng nhận hiện tại của bạn; (2) lập bản đồ mức độ tiếp cận thị trường EU và Pháp của bạn với GPSR, chương trình hoàn trả và ISO 10993; (3) đánh giá trước nhà sản xuất của bạn bằng ba câu hỏi trực tiếp về Đánh giá sinh học, thử nghiệm rửa 52 chu kỳ và truy xuất nguồn gốc lô GPSR; (4) lập ngân sách độc lập cho chương trình thử nghiệm — không phải dưới dạng chi tiết đơn hàng một lần mà dưới dạng cam kết vốn định kỳ cho mỗi dòng SKU; và (5) biến bằng chứng thu được thành tài sản tiếp thị, bởi vì người tiêu dùng châu Âu sẽ trả phí cho bằng chứng.
NAMSA — ISO 10993-1:2025: 10 yếu tố cần thiết hàng đầu về đánh giá sinh học trong bản cập nhật. https://namsa.com/resources/blog/iso-10993-12025top-10-biological-evaluation-essentials-in-the-update/
Greenlight Guru - ISO 10993-1:2025: Ý nghĩa tương thích sinh học dựa trên rủi ro đối với MedTech. https://www.greenlight.guru/blog/iso-10993-12025-what-risk-based-biocompatibility-means-for-medtech
Pure Global - ISO 10993-1:2025 Đánh giá sinh học của thiết bị y tế: Cập nhật phiên bản 6. https://www.pureglobal.com/news/iso-10993-1-2025-biological-evaluation-of-medical-devices-edition-6-update
Thiết bị Med Trung Quốc - Đánh giá sinh học NMPA: Dự thảo GB/T 16886.1-2025. https://chinameddevice.com/nmpa-biological-evaluation-2/
edgecomply - Hội thảo trực tuyến về GPSR dành cho Thương hiệu Thời trang. https://edgecomply.com/resources/webinar-gpsr-for-fashion-brands
Ủy ban Châu Âu — Diễn đàn Xanh — Sản phẩm bảo vệ kinh nguyệt dành cho sinh viên trong tình hình tài chính bấp bênh (nghiên cứu trường hợp ở Pháp). https://green-forum.ec.europa.eu/green-business/green-public-procurement/good-practice-library/menstrual-protection-products-students-precarious-financial-situation_en
Hohenstein — Nhãn chất lượng đồ lót thời kỳ tái sử dụng / FEMTECHMAS-6513-1:2023. https://www.hohenstein.us/en-us/trust/hohenstein-quality-labels/from-az/reusable- Period-underwear
Transpire Insight - Báo cáo thị trường quần lót thời kỳ Pháp. https://www.transspireinsight.com/report/france- Period-panties-market
Grand View Research - Báo cáo thị trường quần lót định kỳ (Chia sẻ doanh thu ở Châu Âu là 31,57% vào năm 2025). https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/ Period-panties-market-report
Viết bởi Ocean Yang, Người sáng lập & Giám đốc Sản xuất tại LJVOGUES. LJVOGUES (Shenzhen Ljvogues Sports Fashion Limited) là nhà sản xuất OEM/ODM có 20 năm kinh nghiệm sản xuất đồ lót thời kỳ tái sử dụng, đồ bơi thời kỳ và trang phục không tự chủ, phục vụ hơn 500 đối tác thương hiệu toàn cầu từ một cơ sở ở Thâm Quyến được chứng nhận BSCI, SEDEX, FDA, OEKO-TEX ® STANDARD 100, OCS, GRS, ISO 9001 và ISO 14001. Tìm hiểu thêm tại www.ljvogues.com.
Giám đốc điều hành và người sáng lập Ocean Yang 
