Vues : 0 Auteur : Ocean Yang Heure de publication : 2026-05-21 Origine : Ljvogues
Table des matières
Partie 2 — Le test de 45 jours : ce que nous avons réellement soumis
Partie 4 — À l'intérieur de l'architecture de conformité de LJVOGUES
Partie 6 — La refonte discrète de la carte de l'approvisionnement mondial
TL;DR
Europe est en train de retirer discrètement les sous-vêtements menstruels de la catégorie des « vêtements de mode » vers quelque chose de plus proche d'un textile de qualité médicale . La convergence du Règlement européen sur la sécurité générale des produits (GPSR, en vigueur depuis le 13 décembre 2024), du programme français de remboursement des produits menstruels réutilisables et de la nouvelle norme d'évaluation biologique ISO 10993-1:2025 signifie que les marques vendant en Europe devront bientôt prouver trois choses sur papier : une capacité d'absorption vérifiée d'au moins 20 ml, une durabilité sur 52 cycles de lavage à 30°C et une biocompatibilité ISO 10993-1. (cytotoxicité, irritation, sensibilisation). Voici l'histoire intérieure du premier parcours de conformité de LJVOGUES : 12 échantillons, un laboratoire européen indépendant, une fenêtre de test de 45 jours et un changement de réglementation qui est sur le point de filtrer la base d'approvisionnement mondiale.
L'e-mail est arrivé un mardi, dans le français anglais poli et techniquement précis que nous reconnaissons après douze années au service des acheteurs européens.
Il s’agissait d’un client de longue date en France – une marque qui est passée avec nous d’une petite marque privée à un nom significatif sur son marché intérieur. Le ton était chaleureux, mais le sujet était inhabituel.
'Océan, il faut parler de nouvelles conformités. Les règles changent ici.'
Trois documents étaient joints. Un protocole de test révisé. Une référence à la norme ISO 10993-1 . Et une demande d’échantillons – douze au total – à soumettre à un laboratoire européen indépendant pour des tests dans trois nouvelles dimensions :
Absorption : vérifiée indépendamment jusqu'à un minimum de 20 ml.
Durabilité au lavage : stabilité dimensionnelle et maintien des performances sur 52 cycles de lavage à 30°C minimum.
Biocompatibilité : évaluée selon la norme ISO 10993-1:2025 , la même famille de normes utilisée pour qualifier les dispositifs médicaux entrant en contact avec la peau et les muqueuses humaines.
Nous avons certifié des milliers de styles sur vingt ans. Nous avons passé les normes OEKO-TEX® STANDARD 100, BSCI, SEDEX, GRS, ISO 9001, ISO 14001. Nous sommes 100 % sans PFAS, sans plomb et sans phtalates. Et pourtant, en lisant cet e-mail, j'ai ressenti la même chose que la première fois que nous avons construit une ligne de couture en salle blanche : une reconnaissance silencieuse que le sol se soulevait à nouveau.
Cet article retrace ce qui s'est passé ensuite et pourquoi chaque marque vendant des sous-vêtements menstruels en Europe devrait déjà s'y préparer.
Test d'absorption de Ljvogues
Pour comprendre le test de 45 jours, vous devez comprendre le système météorologique réglementaire qui l'a produit.
Pendant la majeure partie de la dernière décennie, les sous-vêtements menstruels réutilisables ont vécu dans une zone grise confortable. Il a été classé comme vêtement. Il était vendu à côté des soutiens-gorge et des maillots de bain. Et son histoire en matière de sécurité repose presque entièrement sur des certifications textiles volontaires – principalement OEKO-TEX® STANDARD 100 – et sur la bonne volonté de fabricants attentifs.
Cette zone grise se referme. Trois forces effectuent la fermeture en même temps.
Le règlement de l'UE sur la sécurité générale des produits (règlement 2023/988) est devenu pleinement applicable le 13 décembre 2024 , remplaçant l'ancienne directive sur la sécurité générale des produits (edgecomply ). Pour les marques vendant dans l'UE – y compris les vendeurs en ligne et les fabricants non européens – le GPSR a introduit une série d'obligations qui transforment discrètement les sous-vêtements menstruels d'« article de mode » en « produit de consommation nécessitant une évaluation des risques documentée » :
Une personne responsable désignée par l’UE doit être en place pour chaque produit vendu dans le bloc.
Une évaluation écrite des risques doit exister et être consultable sur demande.
La documentation de traçabilité doit suivre le produit tout au long de son cycle de vie.
Le signalement des incidents est obligatoire via le Safety Gate de l’UE.
Les sous-vêtements menstruels, de par leur fonction même, entrent en contact avec les muqueuses. Selon une lecture du GPSR basée sur le risque, ce simple fait le conduit vers un niveau de preuve plus élevé que, disons, un t-shirt.
La France progresse le plus rapidement, et elle compte de manière disproportionnée car elle représente l’un des plus grands marchés de sous-vêtements menstruels réutilisables au monde. Le marché des culottes menstruelles en France devrait passer de 6,29 millions de dollars en 2025 à 10,099 millions de dollars d’ici 2033, soit un taux de croissance annuel composé de 6,10 % (Transpire Insight ). L’Europe dans son ensemble représentait 31,57 % du chiffre d’affaires mondial des culottes menstruelles en 2025 (Recherche Grand View ).
Deux politiques françaises remodèlent simultanément ce marché :
Un programme national de remboursement devrait démarrer à l'automne 2026. Les produits réutilisables figurant sur une liste agréée seront remboursés à hauteur d'environ 60 % par la Sécurité Sociale , le reste étant pris en charge par une assurance complémentaire. Pour figurer sur la liste, les produits doivent satisfaire à un seuil de preuve défini en matière de sécurité et de durabilité.
La loi française « Climat et résilience » , avec des dispositions en vigueur d'ici août 2026, fait référence à l'OEKO-TEX ® STANDARD 100 Classe 2 comme référence pour les produits avec contact cutané prolongé et oriente les marchés publics vers des produits avec des évaluations documentées de sécurité pour la protection menstruelle (Forum vert de l'UE ).
Une marque française qui veut figurer sur la liste de remboursement – ou remporter un marché public pour les écoles et universités – a besoin de plus qu’un dossier marketing. Il a besoin d'un rapport de test.
L'usine de teinture en amont de ljvogues délivre le certificat oeko.
En novembre 2025, l'Organisation internationale de normalisation a publié la sixième édition de la norme ISO 10993-1:2025, « Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 1 : Évaluation et tests dans le cadre d'un processus de gestion des risques ». La mise à jour constitue un changement philosophique important : elle s'éloigne du tableau prescriptif des paramètres (l'ancien tableau A.1) et se dirige vers une approche du cycle de vie basée sur les risques qui aligne l'évaluation biologique avec la gestion des risques ISO 14971 (NAMSA, Gourou du feu vert, Pur mondial ).
En Chine, la National Medical Products Administration (NMPA) a publié le projet GB/T 16886.1-2025 le 21 août 2025 – l'homologue chinois harmonisé (Appareil médical chinois ). Le plancher international est relevé sur deux des plus grands marchés du monde au cours de la même année civile.
L'ISO 10993 n'est pas, à proprement parler, écrite pour les textiles. Il est écrit pour les dispositifs médicaux. Mais le principe de la mise à jour est désormais celui sur lequel se penchent les régulateurs : si un produit entre en contact avec une surface biologique sensible pendant des périodes prolongées, le fabricant doit procéder à une évaluation biologique documentée et basée sur les risques. Les sous-vêtements menstruels répondent à cette description. Plusieurs organismes de test – notamment Hohenstein , qui a développé la méthode de test FEMTECHMAS-6513-1:2023 spécifiquement pour les sous-vêtements menstruels réutilisables, en coopération avec Femography et MAS Holdings – ont déjà commencé à élaborer des protocoles pour les sous-vêtements menstruels qui citent explicitement la norme ISO 10993 (Hohenstein ).
Trois courants – GPSR, remboursement français, ISO 10993 – et ils vont tous dans le même sens.
Lorsque la demande du client français est arrivée, nous n'avons pas négocié. Nous avons fait ce que vingt années de fabrication nous ont appris à faire lorsqu'un client met la barre plus haut : nous y sommes allés.
En dix jours, nous avions :
Nous avons sélectionné douze échantillons de nos quatre styles de sous-vêtements menstruels réutilisables les plus vendus (bikini, taille haute, sans couture et bambou).
Documenté la nomenclature complète, les certificats des fournisseurs et les numéros de lot de fabrication pour chacun.
Coordonné avec un laboratoire d’essais européen indépendant et accrédité.
Intégré un calendrier de tests de 45 jours dans notre calendrier de production afin que les commandes des clients ne soient pas perturbées.
Voici ce qui est réellement testé et pourquoi chaque élément est important.
Le plancher absorbant de 20 ml est la plus exigeante des trois exigences pour le consommateur. La grande majorité des consommateurs constatent un débit compris entre 5 et 20 ml au cours d'une journée typique, les jours de pointe étant plus élevés. Un minimum de capacité d'absorption documenté de 20 ml – vérifié de manière indépendante et non déclaré par le fabricant – signifie qu'un organisme de réglementation peut consulter le rapport et affirmer, en toute confiance, que ce produit peut absorber une partie significative du débit quotidien moyen sans produit supplémentaire.
Pour LJVOGUES, ce n’est pas une épreuve difficile. Notre système de protection anti-fuite à 4 couches absorbe déjà de 15 ml pour l'extrémité la plus légère de notre gamme jusqu'à 50 ml dans nos styles à haute absorption, et notre méthode de contrôle qualité interne utilise du sang synthétique dans des conditions corporelles simulées. Ce qui change ici, c'est la charge de la preuve : une vérification indépendante de chaque produit que nous souhaitons expédier vers l'UE dans le cadre du nouveau cadre.
Cinquante-deux cycles de lavage correspondent à environ une année complète de lavage hebdomadaire. La température de 30°C correspond à la température de lavage désormais standard dans la catégorie européenne des sous-vêtements menstruels réutilisables, utilisée par des marques allant d'AllMatters à Zizzi, et conforme aux recommandations d'entretien de longue durée émises par les principales marques de sous-vêtements menstruels réutilisables dans le monde.
Ce que mesure réellement le test :
Stabilité dimensionnelle : le vêtement rétrécit-il, s'étire-t-il ou se déforme-t-il ?
Rétention du pouvoir absorbant : atteint-il toujours ≥ 20 ml au cycle 52 ?
Intégrité du canal de fuite : la structure étanche à 4 couches reste-t-elle intacte ?
Solidité des couleurs et intégrité des coutures : le vêtement ressemble-t-il et se comporte-t-il toujours comme le produit que le consommateur a acheté un an plus tôt ?
Vingt ans d’ingénierie textile m’ont appris que c’est là que la plupart des marques sous-performantes échouent. Un vêtement peut réussir un test en un seul cycle et échouer au cycle 30. Le test en 52 cycles est la manière discrète du régulateur de dire : « Prouvez qu’il ne s’agit pas d’un vêtement jetable se faisant passer pour réutilisable. »
Test de lavage Ljvogues
Il s’agit d’un test nouveau pour nous – et nouveau pour presque tous les fabricants de sous-vêtements menstruels dans le monde.
Le mémoire du client, traduit, était précis : 'ISO 10993-1, la norme internationale pour l'évaluation biologique dans le processus de gestion des risques des dispositifs médicaux, est la norme de base reconnue pour la sécurité de la biocompatibilité. Elle est désormais appliquée aux produits avec un contact prolongé avec les muqueuses, y compris les textiles menstruels réutilisables.'
ISO 10993-1:2025 est la norme générale. En dessous se trouve une famille de plus de vingt parties qui définissent des méthodes de test spécifiques. Pour un produit comme les sous-vêtements menstruels — contact superficiel, durée prolongée, contact avec des tissus non intacts et des muqueuses — l'évaluation basée sur les risques se concentre généralement sur :
Partie ISO 10993 |
Ce qu'il évalue |
Pourquoi c'est important pour les sous-vêtements menstruels |
10993-5 |
in vitro Cytotoxicité |
Détecte si un composant soluble du textile (colorants, finitions, produits chimiques résiduels) endommage les cellules vivantes. La première ligne de défense. |
10993-10 |
Irritation et sensibilisation cutanées |
Confirme que le textile ne provoque pas d’irritation locale ni de réponse allergique/sensibilisante en cas de contact prolongé. |
10993-12 |
Préparation d'échantillons et extractibles |
Standardise la manière dont les échantillons sont extraits afin que les résultats soient comparables entre les laboratoires. |
10993-18 |
Caractérisation chimique |
Identifie l’empreinte chimique réelle du vêtement – ce qui peut migrer sous l’effet de la sueur, du sang et de la chaleur. |
10993-23 |
Irritation in vitro (méthodes alternatives) |
Le remplacement moderne et sans animaux des anciens tests d'irritation. |
Le changement déterminant de l'édition 2025 est que le constructeur ne peut plus remettre une liste de contrôle de tests. Le fabricant doit produire un plan d'évaluation biologique (PEB) écrit qui justifie, sur une base de risque, quels tests sont appropriés, puis un rapport d'évaluation biologique (BER) qui interprète les résultats dans le contexte de l'utilisation clinique du dispositif (Gourou du feu vert ).
En d’autres termes : l’ère de « envoyer l’échantillon, obtenir un succès/un échec » est révolue. L’ère du jugement technique documenté est arrivée.
Je veux être honnête sur quelque chose que l’industrie du vêtement dit rarement à voix haute.
La catégorie des sous-vêtements menstruels réutilisables a connu une croissance plus rapide que son niveau de qualité. Entre 2020 et 2025, des centaines de marques se sont lancées dans le monde. Beaucoup ont été construits par des fondateurs ayant un fort instinct de consommateur mais aucune profondeur de fabrication. Ils s'approvisionnaient là où c'était le moins cher, déclaraient le pouvoir absorbant qui semblait convaincant sur une page de produit et s'appuyaient sur une seule certification textile - généralement OEKO-TEX® STANDARD 100 - pour garantir l'histoire de sécurité.
OEKO-TEX est une certification sérieuse. Nous le portons. Nous le renouvelons. Nous l'apprécions. Mais OEKO-TEX est une certification de restriction des produits chimiques , et non une certification de performances fonctionnelles ou biologiques . Il vous indique ce qui ne se trouve pas dans le tissu (métaux lourds réglementés, formaldéhyde, colorants azoïques restreints, PFAS en niveaux conformes). Cela ne vous dit pas que le vêtement absorbe 20 ml. Cela ne vous indique pas que le vêtement survit à 52 lavages. Cela ne vous dit pas que le produit fini, en contact avec les muqueuses pendant des heures, passe un panel de cytotoxicité.
Le nouveau cadre européen pose une question différente. La question est la suivante : pouvez-vous prouver que le produit fait ce qu'il dit, aussi longtemps qu'il le prétend, sans nuire à la personne qui le porte ?
Cette question mérite une vraie réponse. Et cela filtrera, de par sa nature même, la base d’approvisionnement.
Cet article n'est pas un document marketing. Mais comme nous l'écrivons depuis le siège du fabricant, il est juste de décrire l'architecture opérationnelle que nous utilisons pour supprimer des barres comme celles-ci.
Chaque style de sous-vêtements menstruels réutilisables que nous produisons est construit à partir d’une liste de fournisseurs contrôlés et audités. Notre système anti-fuite à 4 couches utilise :
Une couche intérieure qui évacue l'humidité (généralement en viscose de bambou ou en coton biologique, certifié OEKO-TEX au stade du fil).
Une couche de distribution de fluide conçue pour la technologie d'absorption sélective — guidant le liquide horizontalement plutôt que de le laisser s'accumuler.
Un noyau absorbant classé par niveau de capacité (15 ml, 20 ml, 30 ml, 50 ml).
Une membrane extérieure étanche , respirante, sans PFAS et collée (et non collée) au noyau.
La raison pour laquelle cela est important pour la norme ISO 10993 est que la caractérisation chimique est aussi propre que la chaîne d'approvisionnement qui l'alimente. Une usine qui ne peut pas vous dire, lot par lot, ce qu'il y a dans son tissu échouera à fabriquer un panneau extractible. Nous pouvons.
Sous-vêtements menstruels Ljvogues en tissu multicouche
Notre usine de Shenzhen répond à une norme d'inspection AQL 2,5 avec un taux de cohérence des commandes suivi en interne de 99,8 % . La coupe et la couture des sous-vêtements menstruels s'effectuent sur des lignes dédiées avec leurs propres passes de détection d'aiguilles et de détection de métaux. Les produits finis sont placés dans un environnement contrôlé avant d'être emballés. Nous faisons cela parce que la biocompatibilité est autant un problème de fabrication qu’un problème de matériaux. Un tissu propre passé dans une usine contaminée ne passera pas.
Pour les clients européens, nous maintenons, par style :
Un dossier technique suffisant pour satisfaire aux exigences d'évaluation des risques du GPSR.
Un rendez-vous de personne responsable dans l’UE (nous pouvons présenter des tiers qualifiés aux clients qui n’en ont pas en place).
Déclarations matières (attestations OEKO-TEX, GRS, OCS, FDA, sans PFAS).
Traçabilité au niveau du lot reliant chaque expédition à ses lots de composants.
Un plan d'évaluation biologique au format ISO 10993-1:2025, tenu à jour au fur et à mesure de l'évolution des styles.
Lorsque l'e-mail du client français est arrivé, c'est cette pile qui nous a permis de répondre en quelques jours, et non en mois.
Rapport sans PFAS de Ljvogues
Si vous êtes propriétaire d'une marque et que vous lisez ceci, la question qui se pose sur votre bureau est plus simple que la réglementation ne le laisse entendre : serai-je prêt lorsque les acheteurs, les marchés et les programmes de remboursement commenceront à le demander ?
Une séquence pratique, dans l'ordre dans lequel je l'exécuterais si j'étais de votre côté de la table :
Extrayez tous les certificats sur lesquels vous comptez actuellement. Pour chacun, notez : qu’est-ce que cela prouve, et qu’est-ce que cela ne prouve pas ? Si votre dossier est OEKO-TEX plus allégations marketing, vous avez une histoire de produits chimiques mais pas d'histoire de biocompatibilité.
Vendez-vous ou envisagez-vous de vendre dans l’UE dans le cadre du GPSR ? (Si oui, une personne responsable dans l’UE et un dossier de risque ne sont pas négociables à partir de décembre 2024.)
Avez-vous des ambitions en France – en direct vers le consommateur, la grande distribution ou les institutionnels ? (Si oui, un chemin vers la liste de remboursement et une déclaration OEKO-TEX Classe 2 alignée sur le climat et la résilience sont importants.)
Vos acheteurs demandent-ils des preuves ISO 10993 ? (Si ce n’est pas encore le cas, ils le feront. La première demande provient généralement d’un détaillant européen de premier rang ou d’un bureau d’achat.)
Posez trois questions directes à votre usine :
Pouvez-vous produire un plan d'évaluation biologique documenté selon la norme ISO 10993-1:2025 pour nos SKU ?
Pouvez-vous supporter un test de durabilité et de rétention du pouvoir absorbant à 52 lavages, à 30 °C dans des conditions de laboratoire indépendant ?
Pouvez-vous maintenir une traçabilité des lots de qualité GPSR pour tous les styles que je vends en Europe ?
Si la réponse à l’une des trois questions est « nous pouvons essayer », vous avez une décision en matière d’approvisionnement à prendre.
Un panel ISO 10993 complet, même limité aux parties présentant un risque pour les sous-vêtements menstruels, ne représente pas un article à 200 USD. Il s’agit d’un engagement de capital significatif par famille de SKU, et il se reproduira. Les marques qui internalisent tôt ce coût s’achèteront un avantage structurel.
Une fois le test réalisé, le rapport est également un atout marketing. Les consommateurs européens – et de plus en plus les consommateurs américains et australiens – recherchent des preuves et non des promesses. Une marque qui peut affirmer de manière crédible « vérifié de manière indépendante à 20 ml, certifiée ISO 10993-1, validée par 52 lavages » surpassera à chaque fois une marque qui ne peut pas le faire, à un prix plus élevé.
Ce que nous observons, depuis le siège du constructeur à Shenzhen, n'est pas une perturbation soudaine. Il s’agit d’un redessinage lent et délibéré.
Il y a cinq ans, la question posée par un acheteur européen était : quel est votre MOQ et votre prix unitaire ?
Il y a trois ans, c'était devenu : Avez-vous un audit OEKO-TEX, GRS et BSCI ?
Cette année, c'est : Pouvez-vous produire un rapport d'évaluation biologique selon la norme ISO 10993-1:2025, un rapport de lavage de 52 cycles et un dossier technique conforme au GPSR ?
Chaque étape a rétréci le champ. Chaque étape a déplacé la conversation du prix vers la preuve. Et chaque étape a récompensé les constructeurs qui ont décidé, des années plus tôt, d’investir en avance.
Les usines qui vendront en Europe en 2028 ne sont pas, pour la plupart, celles qui vendaient en Europe en 2020. La carte se redessine tranquillement, un rapport de test à la fois.
Ce n'est pas une tragédie. C’est en fait à cela que ressemble une industrie en pleine maturité. Les soins menstruels touchent plus de 1,8 milliard de personnes chaque mois. Il serait grand temps de le traiter avec le même sérieux en matière de preuve que nous appliquons à d’autres produits pour contact intime.
Je suis fier que LJVOGUES soit parmi les premiers fabricants de sous-vêtements menstruels au monde à se soumettre à une évaluation conforme à la norme ISO 10993-1:2025. Je suis plus fier que nous l'ayons fait non pas parce qu'un régulateur nous y a forcés, mais parce qu'un client nous l'a demandé, et notre réponse a été oui, envoyez les échantillons, nous sommes prêts.
Les échantillons sont au laboratoire. Le plan est déposé. L'horloge tourne.
Lorsque le rapport sera publié, nous ferons trois choses.
Tout d’abord, nous partagerons les principaux résultats – dans les limites de la confidentialité de nos clients – avec la communauté mondiale des acheteurs. Parce qu'une catégorie ne monte pas sur le rapport de test d'une usine ; cela crée un précédent.
Deuxièmement, nous intégrerons le protocole dans notre flux de travail standard de développement de produits. Chaque nouvelle référence de sous-vêtements menstruels réutilisables lancée par LJVOGUES à partir d'ici sera conçue, dès la salle de coupe, pour franchir cette barre.
Troisièmement, nous aiderons nos marques partenaires – existantes et nouvelles – à constituer les dossiers GPSR, de remboursement français et alignés sur la norme ISO 10993 dont ils ont besoin pour être compétitifs en Europe. Pas comme un service secondaire. En tant que fabrication de base.
Si vous êtes une marque qui s’intéresse au marché européen et vous demandez si votre base d’approvisionnement actuelle est prête, c’est la conversation qui vaut la peine d’avoir lieu maintenant. La fenêtre de 45 jours qui s’offre à nous est petite. Le délai de 45 mois accordé à l'industrie ne l'est pas. Celui qui utilise bien ces mois possédera la prochaine décennie de la catégorie.
Q1 : Quelles sont les nouvelles réglementations européennes sur les sous-vêtements menstruels en 2026 ?
Il n'existe pas de « règlementation unique sur les sous-vêtements menstruels ». Trois cadres convergent : (1) le règlement européen sur la sécurité générale des produits (GPSR, en vigueur le 13 décembre 2024) , qui exige une évaluation des risques, une personne responsable de l'UE et une traçabilité ; (2) Le programme français de remboursement des produits menstruels réutilisables (déploiement à l'automne 2026) et sa loi « Climat et résilience » (dispositions en vigueur d'ici août 2026), qui font référence à la norme OEKO-TEX 100 classe 2 et à un seuil de preuve défini ; et (3) la nouvelle norme de biocompatibilité ISO 10993-1:2025 , qui est de plus en plus appliquée aux textiles à contact prolongé.
Q2 : Qu'est-ce que la norme ISO 10993-1 et pourquoi s'applique-t-elle aux sous-vêtements menstruels ?
ISO 10993-1 est la norme internationale intitulée « Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 1 : Évaluation et tests dans le cadre d'un processus de gestion des risques ». Son édition 2025 adopte une approche du cycle de vie basée sur les risques alignée sur la norme ISO 14971. Bien qu'écrit pour les dispositifs médicaux, son cadre d'évaluation des risques — cytotoxicité, irritation, sensibilisation, caractérisation chimique — est désormais appliqué à des produits comme les sous-vêtements menstruels réutilisables qui entrent en contact avec les muqueuses pendant des périodes prolongées.
Q3 : Que signifie l'exigence de capacité d'absorption de 20 ml ?
Cela signifie que le vêtement doit être vérifié de manière indépendante par un laboratoire accrédité pour absorber au moins 20 millilitres de liquide dans des conditions de test standardisées. Cela déplace la charge de la preuve de la déclaration du fabricant vers la preuve par un tiers – un filtre significatif pour la catégorie.
Q4 : Pourquoi 52 cycles de lavage à 30°C ?
Cinquante-deux cycles correspondent à environ un an de lavage hebdomadaire, et 30 °C correspond à la température de lavage recommandée par les principales marques de sous-vêtements menstruels réutilisables dans le monde. Le test mesure si l’absorption, la stabilité dimensionnelle, la solidité des couleurs et la structure étanche survivent toutes à une année d’utilisation normale.
Q5 : Quelle est la différence entre OEKO-TEX STANDARD 100 et ISO 10993-1 ?
OEKO-TEX STANDARD 100 est une certification de restriction des produits chimiques : elle confirme quels produits chimiques réglementés ne sont pas présents dans le textile. L'ISO 10993-1 est un cadre d'évaluation biologique : il demande si le produit fini est biocompatible en cas de contact prolongé avec la peau ou les muqueuses. Ils sont complémentaires et non interchangeables. Un programme sérieux de sous-vêtements menstruels a besoin des deux.
Q6 : Comment le GPSR change-t-il ce que les fabricants doivent fournir ?
Le GPSR exige que chaque produit vendu dans l'UE ait : une personne responsable désignée dans l'UE , une de l'évaluation des risques , documentation écrite de traçabilité et un processus de déclaration d'incident via l'EU Safety Gate. Pour les sous-vêtements menstruels, cela signifie effectivement que les fabricants doivent conserver un dossier technique comprenant les matériaux, les tests, les contrôles de fabrication et l'étiquetage, consultable sur demande.
Q7 : Combien de temps prennent les tests ISO 10993-1 pour les sous-vêtements menstruels ?
Un panel typique (cytotoxicité, irritation, sensibilisation, caractérisation chimique, combiné à des tests d'absorption et de lavage à 52 cycles) dure environ 45 jours dans un laboratoire européen accrédité. LJVOGUES a soumis 12 échantillons à une fenêtre de test de 45 jours lors de notre premier parcours de conformité.
Q8 : La Chine met-elle également à jour sa norme de biocompatibilité ?
Oui. La National Medical Products Administration (NMPA) a publié projet GB/T 16886.1-2025 , l'équivalent chinois harmonisé de la norme ISO 10993-1:2025. Le plancher international est en hausse simultanée sur deux des plus grands marchés du monde.le 21 août 2025 le
Q9 : Les culottes menstruelles réutilisables seront-elles remboursées en France ?
Le gouvernement français a annoncé un programme de remboursement qui devrait démarrer à l'automne 2026 , avec une couverture de la Sécurité Sociale couvrant environ 60 % et une assurance complémentaire couvrant le reste. Pour être remboursés, les produits doivent figurer sur une liste officiellement approuvée – et l’inscription nécessite des preuves définies de sécurité et de durabilité.
Q10 : Que devraient faire les propriétaires de marques pour se préparer ce trimestre ?
Cinq étapes : (1) auditer votre dossier de certification actuel ; (2) cartographier votre exposition au marché européen et français au GPSR, au programme de remboursement et à la norme ISO 10993 ; (3) pré-qualifiez votre fabricant avec trois questions directes sur l'évaluation biologique, les tests de lavage à 52 cycles et la traçabilité des lots GPSR ; (4) budgétiser indépendamment le programme de tests – non pas comme un élément ponctuel mais comme un engagement de capital récurrent par famille de SKU ; et (5) transformer les preuves obtenues en un atout marketing, car les consommateurs européens paieront un supplément pour une preuve.
NAMSA — ISO 10993-1:2025 : 10 principaux éléments essentiels de l'évaluation biologique dans la mise à jour. https://namsa.com/resources/blog/iso-10993-12025top-10-biological-evaluation-essentials-in-the-update/
Greenlight Guru — ISO 10993-1:2025 : ce que signifie la biocompatibilité basée sur les risques pour les technologies médicales. https://www.greenlight.guru/blog/iso-10993-12025-what-risk-based-biocompatibility-means-for-medtech
Pure Global — ISO 10993-1:2025 Évaluation biologique des dispositifs médicaux : mise à jour édition 6. https://www.pureglobal.com/news/iso-10993-1-2025-biological-evaluation-of-medical-devices-edition-6-update
Dispositif China Med — Évaluation biologique NMPA : ébauche GB/T 16886.1-2025. https://chinameddevice.com/nmpa-biological-evaluation-2/
edgecomply — Webinaire GPSR pour les marques de mode. https://edgecomply.com/resources/webinar-gpsr-for-fashion-brands
Commission européenne — Forum vert — Produits de protection menstruelle pour les étudiants en situation financière précaire (étude de cas France). https://green-forum.ec.europa.eu/green-business/green-public-procurement/good-practice-library/menstrual-protection-products-students-precarious-financial-situation_en
Hohenstein — Label de qualité des sous-vêtements menstruels réutilisables / FEMTECHMAS-6513-1:2023. https://www.hohenstein.us/en-us/trust/hohenstein-quality-labels/from-az/reusable-period-underwear
Transpire Insight — Rapport sur le marché des culottes menstruelles en France. https://www.transpireinsight.com/report/france-period-panties-market
Grand View Research — Rapport sur le marché des culottes menstruelles (part des revenus en Europe 31,57 % en 2025). https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/period-panties-market-report
Écrit par Ocean Yang, fondateur et responsable de la production chez LJVOGUES. LJVOGUES (Shenzhen Ljvogues Sports Fashion Limited) est un fabricant OEM/ODM depuis 20 ans de sous-vêtements menstruels réutilisables, de maillots de bain menstruels et de vêtements pour incontinence, au service de plus de 500 marques partenaires mondiales depuis une usine de Shenzhen certifiée BSCI, SEDEX, FDA, OEKO-TEX ® STANDARD 100, OCS, GRS, ISO 9001 et ISO 14001. Pour en savoir plus, consultez www.ljvogues.com.
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